BETOPTIC

Das Auge fällt um 0,5% in Form einer klaren, farblosen oder leicht gelblichen Lösung.

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Salzsäure und / oder Natronlauge (zur Aufrechterhaltung des pH-Werts), gereinigtes Wasser.

5 ml - Tropfflasche aus Kunststoff "Drop Tainer" (1) - verpackt Karton.

Antiglaukom-Medikament. Selektives Beta1-adrenerger Blocker ohne innere sympathomimetische Aktivität. Besitzt keine Membran-stabilisierende Wirkung (Lokalanästhetikum).

Bei topischer Anwendung reduziert Betaxolol den Augeninnendruck, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit verringert.

Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung wird 30 Minuten nach der Instillation beobachtet, die maximale Wirkung zeigt sich nach 2 Stunden und nach einer einzigen Instillation bleibt die Wirkung auf den IOP 12 Stunden lang erhalten.

Betaxolol (im Vergleich zu anderen Betablockern) bewirkt keine Verringerung des Blutflusses im Sehnerv.

Die Anwendung von Betoptik führt nicht zum Auftreten von Miosis, Krampf der Unterkunft, Hemeralopie und der Wirkung von "Schleier" vor den Augen (im Gegensatz zu Miotika).

Das Medikament wird verwendet, um den Augeninnendruck als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten zu reduzieren:

Betoptik kann zur Behandlung von Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie bei Patienten mit Erkrankungen der Atemwege verwendet werden.

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Das Medikament sollte bei Sinusbradykardie, AV-Blockade Grad II und III, schwerer Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock, Myasthenie und Diabetes mit Vorsicht verschrieben werden.

Die Droge wird 1-2 mal 2 Tropfen pro Tag in den Bindehautsack geträufelt.

Bei einigen Patienten tritt die Stabilisierung des Augeninnendrucks innerhalb weniger Wochen auf, daher wird empfohlen, den Augeninnendruck während des ersten Behandlungsmonats zu kontrollieren.

Bei unzureichender klinischer Wirksamkeit der Monotherapie wurde eine zusätzliche Therapie verschrieben.

Seitens des Sehorgans: häufig - kurzzeitige Unbehagen in den Augen nach dem Eintropfen, Tränenfluss; In einigen Fällen - Abnahme der Empfindlichkeit der Hornhaut, Rötung des Auges, Punktkeratitis, Photophobie, Anisokorie, Photophobie, Juckreiz, trockene Augen.

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Insomnie, depressive Neurose.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Betoptik und Betablockern zur oralen Verabreichung erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen (sowohl lokal als auch systemisch) aufgrund der additiven Wirkung (Patienten, die diese Arzneimittelkombination erhalten, müssen daher unter ärztlicher Aufsicht stehen).

Bei der Anwendung von Betoptik in Kombination mit Medikamenten, die die Katecholaminreserven (z. B. Reserpin) erschöpfen, kann es zu einer Abnahme des Blutdrucks und einer Bradykardie kommen.

Mit Vorsicht wird das Medikament Patienten mit Diabetes mellitus verschrieben, da Betablocker die Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.

Mit Vorsicht verschreiben Sie das Medikament an Patienten mit Thyreotoxikose, weil Betablocker können die Symptome einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Bei Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten Betablocker nicht abrupt abgesetzt werden, da Dies kann zu erhöhten Symptomen führen.

Es sollte beachtet werden, dass Betablocker ähnliche Symptome wie Myasthenia gravis (Diplopie, Ptosis und allgemeine Schwäche) verursachen können.

Mit Vorsicht sollten Betablockern Patienten mit schweren Beeinträchtigungen der Atmungsorgane zugeordnet werden. Obwohl klinische Studien gezeigt haben, dass Betaxolol keinen Einfluss auf die Funktion der äußeren Atmung hat, kann die Möglichkeit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament nicht ausgeschlossen werden.

Vor einer geplanten Operation sollten Betablocker 48 Stunden vor der Vollnarkose schrittweise abgebrochen werden Während der Vollnarkose können sie die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber einer sympathischen Stimulation verringern.

Patienten, die Betablocker verwenden, haben in der Vergangenheit Atopie oder anaphylaktische Reaktionen. Bei der Entwicklung von wiederholten Überempfindlichkeitsreaktionen können diese Patienten möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin (Adrenalin) reagieren, die zur Linderung der Anaphylaxie erforderlich sind.

Das Medikament sollte bei Patienten mit Raynaud-Syndrom oder Phäochromozytom mit Vorsicht verschrieben werden.

Wenn Beta-Blocker in die Augen injiziert werden, können sie in den systemischen Kreislauf aufgenommen werden. Gleichzeitig können die gleichen Nebenwirkungen sowie bei der systemischen Anwendung festgestellt werden. Es werden Fälle von schweren Erkrankungen der Atemwege und des Herz-Kreislaufsystems beschrieben, darunter tödlicher Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma bronchiale und Tod an Herzversagen.

Betoptik hat einen minimalen Einfluss auf Blutdruck und Herzfrequenz. Bei der Ernennung des Arzneimittels bei Patienten mit AV-Blockade oder Herzinsuffizienz ist jedoch Vorsicht geboten. Die Behandlung durch Betoptik sollte sofort abgebrochen werden, wenn die ersten Symptome der Dekompensation von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems auftreten.

Bei der kombinierten Anwendung von Betoptik und adrenergen Psychopharmaka ist Vorsicht geboten.

Betoptiks Augentropfen enthalten Konservierungsstoffe, die in weichen Kontaktlinsen abgelegt werden können und das Augengewebe schädigen. Daher sollten Patienten, die Kontaktlinsen tragen, diese vor der Verwendung der Tropfen entfernen und frühestens 20 Minuten nach der Instillation zurücksetzen.

Verwendung in der Pädiatrie

Es gibt nicht genügend Erfahrungen mit dem Medikament Betoptik bei Kindern.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Wenn nach dem Auftragen der Tropfen bei Patienten die Sehschärfe vorübergehend abnimmt, ist es nicht ratsam, ein Auto zu fahren oder an Aktivitäten teilzunehmen, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bis es wiederhergestellt ist.

Betoptik: Gebrauchsanweisung

Betoptik Augentropfen - ein Medikament, das in der Augenheilkunde zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms und anderer Erkrankungen eingesetzt wird, die mit einem erhöhten Augeninnendruck in Verbindung stehen.

Form freigeben, Zusammensetzung

Betoptik setzte in Form von Augentropfen mit einer Konzentration des Hauptwirkstoffs von 0,5% frei.

Der Wirkstoff ist Betaxololhydrochlorid (5,6 mg).

Natriumhydroxid oder konzentrierte Salzsäure, Benzalkoniumchlorid, Wasser werden als Hilfsstoffe verwendet.

Pharmakologische Wirkung

Bei der Verwendung von Betaxol-Augentropfen wird der Augeninnendruck reduziert, indem die Produktion der Augenflüssigkeit verringert wird. Der blutdrucksenkende Effekt tritt 30 Minuten nach der Anwendung auf, der maximale Effekt tritt nach 2 Stunden auf.

Nach einmaliger Anwendung hält der Augenton 12 Stunden an. Betaxololhydrochlorid reduziert im Vergleich zu anderen Analoga den Blutfluss im Sehnerv nicht. Die Anwendung von Betoptik verursacht keine Hemeralopie, Krampf der Unterkunft, Miosis, die "Wirkung des Schleiers" vor den Augen.

Dosierungsschema

Augentropfen 1-2 Tropfen täglich 1-2 Tropfen in den Bindehautsack injiziert.

Der Augeninnendruck ist bei einigen Patienten einige Wochen nach Behandlungsbeginn normalisiert. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, den Augeninnendruck im ersten Monat der Therapie zu überwachen.

Wenn die Verwendung nur eines Arzneimittels nicht die gewünschte Wirksamkeit ergibt, darf eine zusätzliche Therapie angewendet werden.

Überdosis

Bei übermäßigem Kontakt mit dem Arzneimittel die Augen gründlich mit warmem Wasser spülen.

Wechselwirkung

Der kombinierte Einsatz von Betablockern und dem Medikament Betoptik erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (systemisch und lokal). Personen, die diese Kombination von Medikamenten erhalten, müssen sich medizinisch beobachten lassen.

Die Verwendung von Betoptik mit Medikamenten, die die Menge an Katecholaminen (Reserpin) reduzieren, kann Bradykardie verursachen und den Blutdruck senken.

Indikationen zur Verwendung

Betoptik wird zur Behandlung des Augeninnendrucks bei Augenhypertonie und Offenwinkelglaukom verordnet und sowohl als Monotherapie als auch als Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet.

Das Medikament darf Personen mit Erkrankungen der Atemwege zur Behandlung der oben genannten Erkrankungen verwenden.

Gegenanzeigen

Das Medikament sollte nicht mit individueller Intoleranz gegenüber den Komponenten des Medikaments eingenommen werden.

Vorsicht ist geboten bei AV-Blockade 2 und 3 Grad, Sinusbradykardie, kardiogener Schock, Diabetes, Myasthenie, schwerer Herzinsuffizienz.

Nebenwirkungen

Von der Seite des zentralen Nervensystems - depressive Neurose, Schlaflosigkeit.

Seitens der Organe des Sehens - oft sind Tränen und Unbehagen nach dem Einträufeln vorhanden. Selten sind solche Manifestationen wie Augenrötung, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Punktkeratitis, Anisokorie, Photophobie, Trockenheit des Auges, Juckreiz, Photophobie selten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Erfahrung mit dem Medikament während der Stillzeit und der Schwangerschaft ist nicht gut verstanden. Betoptik wird während der Stillzeit und der Schwangerschaft nur ernannt, wenn der erwartete Nutzen das geschätzte Risiko für das Baby oder den Fötus übersteigt.

Besondere Anweisungen

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist in der Lage, die Symptome einer akuten Hypoglykämie zu überdecken. Daher ist bei der Verschreibung von Diabetikern Vorsicht geboten.

Beta-adrenerge Blocker maskieren auch die Symptome der Thyreotoxikose (Tachykardie), die für Patienten mit Thyreotoxikose gefährlich ist. Wenn der Patient einen Verdacht auf Thyreotoxikose hat, sollte das Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, da es sonst zu erhöhten Symptomen kommt.

Betablocker verursachen Symptome wie Ptosis, Diplopie und allgemeine Schwäche, die den Symptomen von Myasthenie sehr ähnlich sind.

Patienten mit ausgeprägter Funktionsstörung der Atemwege sollten das Medikament mit Vorsicht einnehmen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Betaxolol die äußere Atmung nicht beeinflusst, dass jedoch die Anfälligkeit für das Medikament erhöht sein kann.

Bei der Planung eines chirurgischen Eingriffs ist es 48 Stunden vor der Narkose erforderlich, das Medikament schrittweise abzusetzen.

Patienten mit Phäochromozytom oder Raynaud-Syndrom sollten Betoptik mit Vorsicht einnehmen.

Der Hauptwirkstoff gelangt in den allgemeinen Kreislauf, wenn er in die Augen injiziert wird. Infolgedessen können Nebenwirkungen wie schwere Herz-Kreislauf- und Atemwegsstörungen, Bronchospasmen, die den Tod bei Menschen mit Asthma und Tod aufgrund von Herzversagen nicht ausschließen, auftreten.

Das Medikament hat einen sehr geringen Einfluss auf Blutdruck und Herzfrequenz. Trotzdem ist es notwendig, Medikamente gegen Herzinsuffizienz und AV-Blockade sorgfältig zu verschreiben. Bei frühen Anzeichen einer Dekompensation des Herz-Kreislaufsystems sollten Sie die Behandlung mit dem Medikament sofort abbrechen.

Das Medikament enthält Konservierungsmittel, die sich auf der Oberfläche weicher Kontaktlinsen ablagern und das Augengewebe schädigen können. Daher müssen Personen, die Kontaktlinsen verwenden, vor dem Auftragen von Augentropfen diese nicht früher als 20 Minuten nach dem Eintropfen entfernt und erneut verwendet werden.

In dem Fall, in dem die Verwendung des Arzneimittels zu einer Abnahme der Sehschärfe des Patienten führt, wird nicht empfohlen, sich an Aktivitäten mit erhöhter Aufmerksamkeit zu beteiligen, und es ist nicht erwünscht, Fahrzeuge zu fahren.

Pädiatrische Verwendung

Die Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern werden nicht ausreichend untersucht.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament darf nur auf Rezept freigesetzt werden.

Lagerung und Haltbarkeit

Das Medikament gehört zur Liste B. Betoptik muss bei einer Temperatur von 8 bis 30 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt seit seiner Veröffentlichung 3 Jahre. Eine offene Flasche kann für einen Monat verwendet werden.

Betoptik-Analoga

Analoga des Wirkstoffs (Betaxolol): Betalmik EU, Betoptik, Beofthan, Xonef, Lokren.

Betoptik-Preis

Betoptik Auge fällt 0,5% 5ml - von 290 Rubel.

Betoptik

Beschreibung ab 09.05.2016

  • Lateinischer Name: Betoptic
  • ATH-Code: S01ED02
  • Wirkstoff: Betaxolol
  • Hersteller: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Belgien)

Zusammensetzung

Betoptik enthält 1 mg des Wirkstoffs Betaxolol in 1 ml Augentropfen. Weitere Komponenten sind: Benzalkoniumchlorid, Natronlauge oder Salzsäure, reines Wasser.

Formular freigeben

Betoptik kommt in Form von Augentropfen.

Pharmakologische Wirkung

Ein Mittel gegen Glaukom.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Hauptwirkstoff ist Betaxolol. Die Wirkung des Arzneimittels zielt auf die Senkung des Augeninnendrucks ab, Betaxolol hat fast keine Resorptivwirkung und verursacht keine Miosis.

Betoptik verursacht keine Hemeralopie, Krampfanfälle aufgrund einer Abnahme der Produktion von Kammerwasser.

Im Gegensatz zu Miotika bewirkt es nicht die Wirkung von "Schleier und Nebel" vor den Augen.

Effektive Aktion dauert einen Tag.

Indikationen zur Verwendung

Betoptik verschrieb mit erhöhtem Augeninnendruck bei der Behandlung des Offenwinkelglaukoms nach Durchführung der Laserform der Trabekuloplastik.

Gegenanzeigen

Betoptik wird nicht bei Sinusbradykardie, Überempfindlichkeit gegen Betaxolol, atrioventrikuläre Blockade von 2-3 Grad, chronischer Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium angewendet.

Bei Diabetes, Raynaud-Syndrom, Einnahme von Betablockern, Thyrotiksikoze, Stillen, Schwangerschaft, bei Pädiatrie mit Vorsicht.

Nebenwirkungen

Unter den systemischen Nebenreaktionen bei der Einnahme des Medikaments Betoptik gibt es eine depressive Neurose, Schlaflosigkeit.

Lokale Reaktionen: Photophobie, Anisokorie, Juckreiz der Konjunktiva, Allergien, Tränenfluss, Augenbeschwerden, Keratitis.

Betoptik Augentropfen, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Betoptiks Tropfen werden topisch appliziert: Zweimal täglich wird 1 Tropfen des Medikaments in den Bindehautsack injiziert.

Der erste Behandlungsmonat wird unter der regelmäßigen Kontrolle des Augeninnendrucks durchgeführt.

Überdosis

Wenn eine große Menge des Arzneimittels in Ihre Augen gerät, sollten Sie sie gründlich mit fließendem Wasser spülen.

Interaktion

Das Risiko additiver Effekte steigt bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments Betoptik und oraler Formen von Betablockern. Der additive Effekt manifestiert sich im Hinblick auf den Augeninnendruck und die systemischen Wirkungen von Betablockern. Reserpin und andere Arzneimittel, die die Ablagerung von Katecholaminen hemmen, während sie zusammen mit Betaxolol angewendet werden, erhöhen das Risiko von Bradykardien und senken den Blutdruck.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

In Reichweite von Kindern, aufrecht stehend bei einer Temperatur von 8 bis 30 Grad Celsius.

Verfallsdatum

Nicht mehr als drei Jahre.

Besondere Anweisungen

Die topische Anwendung des Arzneimittels kann systemische Nebenwirkungen verursachen.

Während des gesamten Therapiezeitraums ist das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.

Bei Engwinkelglaukom werden Tropfen in Kombination mit Myotika verschrieben.

Betoptik hat keinen Einfluss auf die Pupillengröße.

Der Übergang von Antiglaukom-Medikamenten zu Betaxolol sollte schrittweise erfolgen. In

Die Zeit des Stillens, der Schwangerschaft und der Anwendung von Tropfen ist nur im Falle einer übermäßigen therapeutischen Wirkung gegenüber den möglichen negativen Auswirkungen auf den Fötus zulässig.

Das Medikament beeinflusst die Verwaltung von Vehikeln, komplexe Mechanismen.

Analoga Betoptika

Analoge können genannt werden: Lokren, Betoftan, Ksonef.

Bewertungen Betoptika

Das Medikament ist wirksam bei Indikationen.

Betoptik-Preis, wo zu kaufen

Der Preis von Betoptik beträgt etwa 380 Rubel.

  • Online-Apotheke Russland Russland
  • Online-Apotheke Ukraine Ukraine
  • Online-Apotheke Kasachstan Kasachstan

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ZdravZone

Apotheke IFC

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BIOSPHERE

Ausbildung: Sie absolvierte ein Studium der Allgemeinmedizin an der Bashkir State Medical University. 2011 erhielt sie ein Diplom und ein Zertifikat in Therapie. 2012 erhielt sie 2 Zertifikate und Diplome in „Funktionsdiagnostik“ und „Kardiologie“. Im Jahr 2013 hat sie Kurse in „Aktuelle Probleme der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde in der Therapie“ besucht. Im Jahr 2014 absolvierte sie Fortbildungen in der Spezialität „Klinische Echokardiographie“ und Kurse in der Spezialität „Medizinische Rehabilitation“.

Berufserfahrung: Von 2011 bis 2014 arbeitete sie als Allgemeinmedizinerin und Kardiologin an der MBUZ Poliklinik Nr. 33 in Ufa. Seit 2014 arbeitet sie als Kardiologin und Ärztin für Funktionsdiagnostik bei MBUZ Poliklinik Nr. 33 in Ufa.

Betoptik Augentropfen

Heutzutage leiden viele Menschen an einer Vielzahl von Augenerkrankungen. Die Ursachen des Auftretens können unterschiedlich sein, da es in der modernen Welt viele Faktoren gibt, die dies beeinflussen. Betoptik Augentropfen helfen, einige der Probleme zu lösen, die mit den Augen verbunden sind.

Betoptik - Augentropfen für den lokalen Gebrauch

Vor der Anwendung sollten Sie unbedingt einen Spezialisten konsultieren. Das Antiglaukom-Medikament "Betoptik" ermöglicht es Ihnen, einige Probleme zu lösen. Wenn Sie dieses Medikament verwenden möchten, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Betoptik eye drop Gebrauchsanweisungen

Wenn Sie dieses Medikament verwenden, denken Sie daran, dass sie in Form farbloser Tropfen verkauft werden, die manchmal eine gelbliche Färbung haben. Die Hauptkomponente, die in der Zusammensetzung vorhanden sein wird, wird als Betaxololhydrochlorid angesehen. Darüber hinaus enthält die Struktur weitere zusätzliche Elemente.

Betoptiktik Augentropfen werden in einer speziellen Tropfflasche verkauft. Das Medikament wird heute nur mit Rezept verkauft.

Hinweise

Wenden Sie dieses Produkt an, um den Hauptdruck zu reduzieren. Bei Bedarf kann es auch für Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie verwendet werden. In Verbindung mit anderen Medikamenten können Produkte manchmal auch für die Monotherapie verwendet werden.

Der Augeninnendruck sinkt aufgrund der Tatsache, dass Tröpfchen die Freisetzung von Augenflüssigkeit verringern. Die ersten Ergebnisse können Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Anwendung feststellen.

Dosierung

Normalerweise verschreibt nur der Arzt die Dosierung. Wenn er dazu nichts sagt, finden Sie im Betoptik-Handbuch für Augentropfen Informationen, dass das Produkt morgens und abends verwendet werden muss. Um die Situation zu kontrollieren, müssen Sie einen Spezialisten aufsuchen, der Druckmessungen durchführt.

Wichtig zu wissen! Wenn eine große Menge des Arzneimittels in die Augen gerät, muss es mit Wasser gespült werden. In extremen Situationen können Sie auch einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen

Nach dem Kauf dieses Arzneimittels können Sie eine Vielzahl von Nebenwirkungen feststellen, die das Sehorgan beeinflussen können. In den meisten Fällen kann der Patient ein gewisses Unbehagen verspüren, das sofort nach der Anwendung auftritt. In manchen Fällen können auch Probleme mit der Photophobie sowie eine verringerte Hornhautempfindlichkeit auftreten. Dies waren lokal ähnliche Aktionen, aber neben diesen können auch häufige Probleme auftreten.

Gegenanzeigen

Sie können diese Tropfen nicht zuordnen, wenn Probleme mit der Verträglichkeit der Bestandteile dieses Arzneimittels auftreten. Deshalb ist es notwendig, dieses Medikament nur unter Aufsicht eines Spezialisten zu verschreiben. Es selbst ist nicht zu empfehlen. Wenn eine Operation geplant ist, wird dieses Medikament schrittweise abgebrochen.

Kontraindikationen Betoptik sinkt

Seien Sie beim Gebrauch sehr vorsichtig. Wenn Sie bestimmte Verstöße festgestellt haben, sollte deren Verwendung aufgegeben werden. Die Tröpfchen enthalten auch Substanzen, die sich später auf Ihren Linsen absetzen können. Deshalb sollten sie vor Gebrauch entfernt und erst nach 30 Minuten angelegt werden.

Der Preis fällt in Russland und der Ukraine

Bis heute können die Kosten für das Medikament in der Ukraine erheblich variieren, es hängt von der Stadt ab und liegt in den meisten Fällen zwischen 68 und 97 Griwna. In Russland betragen die durchschnittlichen Kosten dieses Produkts 300 Rubel.

Analoga Betoptik fällt ab

Bei Bedarf können Sie auch andere Produkte mit ähnlicher Zusammensetzung finden. Diese Produkte umfassen:

In ähnlichen Produkten, die wir angegeben haben, gibt es eine ähnliche Zusammensetzung. Wir hoffen, dass diese Informationen nützlich sind.

Betoptik

Hersteller: Alcon Preiskategorie: Economy

Anweisung

allgemeine Informationen

Zusammensetzung und Freigabeform

0,5% ige wässrige Lösung von Betaxolol, 1 ml der Lösung enthält 5,6 mg Betaxololhydrochlorid sowie Hilfsstoffe (Benzalkoniumhydrochlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure zur Bildung eines bestimmten pH-Werts, gereinigtes Wasser).

Betoptik ist in 5 ml DropTainer-Tropfflaschen aus Kunststoff erhältlich.

Pharmakologische Wirkung

Der Hauptwirkstoff von Betoptic Augentropfen ist Betaxolol (in Form von Betaxololhydrochlorid), das zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört. Betaxolol wirkt selektiv auf die Rezeptoren des Auges, die für die Produktion von Augenflüssigkeit verantwortlich sind. Infolge dieser Wechselwirkung wird die Produktion von Augeninnern reduziert, was zu einem Druckabfall im Auge führt. Das Medikament beeinflusst nicht die Größe der Pupille und die Schärfe der Dämmerung. Es zeigt keine lokalanästhetische Wirkung und verursacht keine Durchblutungsstörungen im Sehnerv.

Bei topischer Anwendung zeigt Betoptik eine hohe Lipophilie, die es ermöglicht, die Hornhaut leicht zu durchdringen und sich ausreichend im Gewebe des Auges anzusammeln. Das Medikament gelangt in den systemischen Kreislauf und kann eine allgemeine Wirkung haben. Der Effekt tritt nach 30 Minuten ein und erreicht sein Maximum 2 Stunden nach der Instillation des Arzneimittels. Die blutdrucksenkende Wirkung hält etwa 12 Stunden an.

Hinweise

Prävention und komplexe Behandlung des Offenwinkelglaukoms, Senkung des Augeninnendrucks bei erhöhtem Augeninnendruck.

Gegenanzeigen

Betoptik Augentropfen werden nicht zur Anwendung bei der Entwicklung einer individuellen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sowie für die Behandlung von Kindern, schwangeren Frauen und während der Stillzeit empfohlen.

Das Medikament ist bei Patienten mit Sinusbradykardie, atrioventrikulärem Block II-III-Grad, schwerer Herzinsuffizienz, Myasthenie, Diabetes kontraindiziert.

Betoptik bei Krankheiten eingesetzt:

Art der Anwendung

Betoptik Augentropfen sind zur topischen Anwendung bestimmt. 1-2 Tropfen des Arzneimittels 2-mal täglich einfüllen. Es wird nicht empfohlen, die Instillationsvielfalt des Arzneimittels zu erhöhen, da dies nicht zu einer Erhöhung des blutdrucksenkenden Effekts führt, sondern das Risiko lokaler und systemischer Nebenwirkungen erhöht. Bei einigen Patienten ist eine allmähliche (mehrwöchige) Entwicklung der klinischen Wirkung möglich. Daher wird empfohlen, den Augeninnendruck regelmäßig zu überwachen, insbesondere im ersten Monat der Einnahme des Arzneimittels. Um eine Gewöhnung zu vermeiden und die blutdrucksenkende Wirkung zu reduzieren, sollten Antiglaukom-Medikamente alle paar Jahre ersetzt werden.

Nebenwirkungen

Betoptik dringt in einer gewissen Menge in den systemischen Kreislauf ein. Daher kann es bei topischer Anwendung (selten) systemische Effekte aus der Gruppe der selektiven Betablocker hervorrufen: Herzblockade, seltener Puls (Bradykardie), Stagnation; Bronchospasmus, Dyspnoe, erhöhte Bronchosekretion; Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche, Depressionen, Veränderung der Wahrnehmung von Gerüchen und Geschmäcken.

Bald nach der Instillation können Betoptiks Augentropfen vorübergehende Sehstörungen verursachen. In seltenen Fällen können unerwünschte Augeneffekte wie verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl, Akupunkturkeratitis, Zerreißen oder übermäßige Trockenheit des Schleimauges, Photophobie, Juckreiz, Augenschmerzen, Abnahme auftreten Sehschärfe, Konjunktivitis, Krustenbildung an den Rändern der Augenlider. Während der Verwendung des Arzneimittels ist es auch möglich, lokale oder systemische allergische Manifestationen, eine kurzzeitige Abnahme der Empfindlichkeit der Hornhaut, Anisokorie, Ödeme, punktuelle Anfärbung der Hornhaut zu erreichen.

Überdosis

Informationen über die Möglichkeit einer Überdosierung des Arzneimittels bei topischer Anwendung sind nicht verfügbar.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Verabredung mit adrenergen Psychopharmaka erfordert Vorsicht. Im Falle der Verschreibung von Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Katecholaminspiegel (Reserpin) reduzieren, steigt der therapeutische Effekt und das Risiko einer Bradykardie und / oder Hypotonie wahrscheinlich an.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn die Monotherapie keine ausreichende Senkung des Augeninnendrucks bewirkt, wird eine Kombinationstherapie in Kombination mit Pilocarpin, anderen Miotika oder Arzneimitteln aus der Gruppe der Carboanhydrase-Inhibitoren empfohlen.

Betablocker können die Symptome der Myasthenia gravis (Diplopie, Schwäche, Ptosis) verstärken. Solche Patienten sollten Betoptik mit Vorsicht verschrieben werden.

Vorsicht ist auch bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Diabetes mellitus (Masken der Symptome einer akuten Hyperglykämie) und Thyreotoxikose (Masken der Symptome einer Hyperthyreose) geboten.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament zur Behandlung von Patienten mit Glaukom in Kombination mit Asthma, einer Neigung zu Bronchospasmus und schweren Lungenfunktionsstörungen zu verwenden.

Zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Engwinkelglaukom sollte Betoptik in Kombination mit Myotika (Pupillenverengung) angewendet werden.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit trockenem Auge oder gestörter Tränenfilmbildung wird nicht empfohlen.

Eine offene Flasche kann 28 Tage lang verwendet werden.

Verschreibung Haltbarkeit 3 ​​Jahre.

Betoptik / Betoptik S - offizielle Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
ANWENDUNG DER VORBEREITUNG

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler (generischer) Titel:

Chemischer Name:
(2RS) -3- (2-Propylamino) -1- [4- [2- (cyclopropylmethoxy) ethyl] phenoxy] propan-2-ol-hydrochlorid

Dosierungsform:

Die Zusammensetzung von 1 ml des Arzneimittels.

Wirkstoffe:
Betaxololhydrochlorid 2,8 mg, entsprechend 2,5 mg Betaxolol
Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, eine Lösung, die 0,1 mg Benzalkoniumchlorid entspricht; Polystyrolsulfonsäure 2,5 mg; Carbomer 974P 4,5 mg; Borsäure 4,0 mg; Mannit 45,0 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; N-Lauroylsarcosin 0,3 mg; Natriumhydroxid und / oder konzentrierte Salzsäure, um den pH-Wert zu bringen; gereinigtes Wasser auf 1,0 ml.

Beschreibung: Suspension in weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Antiglaukomagens, selektiver beta1-adrenerger Blocker.

CODE ATC: S01ED02.

Pharmakologische Wirkung

Betaxolol ist ein selektiver Beta1-Blocker ohne innere sympathomimetische Aktivität. Besitzt keine Membran-stabilisierende Wirkung (Lokalanästhetikum).
Bei topischer Anwendung reduziert Betaxolol den erhöhten und normalen Augeninnendruck aufgrund einer Abnahme der Produktion der Augenflüssigkeit. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung wird normalerweise 30 Minuten nach der Instillation beobachtet, und die maximale Abnahme des IOP tritt nach etwa 2 Stunden auf. Nach einer einmaligen Installation bleibt der Effekt auf dem IOP 12 Stunden lang erhalten. Betaxolol bewirkt im Vergleich zu anderen Betablockern keine Senkung des Blutflusses im Sehnerv.
Betaxolol verursacht keine Miosis, Krampf der Unterkunft, Hemeralopie, die Wirkung von "Schleier" vor den Augen (im Gegensatz zu Miotika).

Pharmakokinetik
Betaxolol ist stark lipophil, wodurch es durch die Hornhaut gut in die Vorderkammer eindringt. Cmax in der Vorderkammer wird 20 Minuten nach der Instillation bestimmt. Bei topischer Anwendung ist die systemische Absorption gering, die Plasmakonzentration liegt unter der Nachweisgrenze (2 ng / ml). Ausscheidung hauptsächlich über die Nieren.

Indikationen zur Verwendung

Reduktion des Augeninnendrucks als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten:
- mit erhöhtem Augeninnendruck;
- mit Offenwinkelglaukom.

Gegenanzeigen

Einzelne Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Sinusbradykardie, atrioventrikulärer Block II-III-Grad, kardiogener Schock, Herzversagen, Herzinsuffizienz, krankes Sinus-Syndrom bei Patienten mit einem künstlichen Schrittmacher, Kinder unter 18 Jahren.

Mit sorgfalt

Thyrotoxikose, Myasthenia gravis, Diabetes mellitus, Raynaud-Syndrom, Phäochromozytom, gleichzeitige Verabreichung von oralen Betablockern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Betoptik ® C auf die menschliche Fertilität vor.
Schwangerschaft
Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig.
Ausreichende Erfahrungen mit der Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Nach den Ergebnissen epidemiologischer Studien wurden keine Missbildungen festgestellt, aber bei oraler Verabreichung von β-adrenergen Blockern besteht das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung. Darüber hinaus wurden Anzeichen und Symptome einer β-Blockade (wie Bradykardie, Hypotonie, Atemnotsyndrom und Hypoglykämie) in der Neugeborenenperiode festgestellt, wenn die Mutter vor der Entbindung β-adrenerge Blocker nahm.
Wenn das Medikament Betoptik ® C von der Mutter während der Schwangerschaft angewendet wurde, ist eine sorgfältige Überwachung der Neugeborenen in den ersten Lebenstagen erforderlich.
Informationen zur Verringerung der systemischen Absorption finden Sie unter „Dosierung und Verabreichung“.
Stillen
β-Blocker werden in die Muttermilch ausgeschieden und können bei gestillten Babys schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass bei der Anwendung therapeutischer Dosen des Arzneimittels Betoptik ® C eine ausreichende Menge des Arzneimittels in der Muttermilch vorhanden ist, um die Entwicklung klinischer Symptome einer β-Blockade bei Neugeborenen zu verursachen.
Vielleicht die Verwendung für die Behandlung von stillenden Müttern, wie vom behandelnden Arzt verschrieben, wenn der erwartete therapeutische Effekt das Risiko möglicher Nebenwirkungen übersteigt.
Informationen zur Verringerung der systemischen Absorption finden Sie unter „Dosierung und Verabreichung“.

Dosierung und Verabreichung

Vor Ort Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch!
2 mal täglich 1-2 Tropfen in den Bindehautsack des Auges.
Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die Tränenkanalspitzen am inneren Augenwinkel (für 1–2 Minuten) nach der Instillation des Arzneimittels einzuklemmen.
Bei einigen Patienten tritt die Stabilisierung des Augeninnendrucks innerhalb weniger Wochen auf, daher wird empfohlen, den Augeninnendruck während des ersten Behandlungsmonats zu kontrollieren.
Wenn der erforderliche Augeninnendruck bei Monotherapie nicht erreicht wird, sollte eine Kombinationstherapie verordnet werden.

Nebenwirkungen

Verletzungen durch das Sehorgan
Sehr oft treten in 10% der Fälle Beschwerden in den Augen auf.
In 1-10% der Fälle verstärkte das verschwommene Sehen das Zerreißen.
Selten in 0,1-1% der Fälle Punktkeratitis, Keratitis, Konjunktivitis, Blepharitis, Sehstörungen, Photophobie, Augenschmerzen, trockenes Augensyndrom, Asthenopie, Blepharospasmus, Augenjucken, Krustenbildung an den Augenlidrändern, Entzündungen, Augenreizungen, Bindehautstörungen, Ödem der Bindehaut, Augenhyperämie.
Selten wurden in 0,01-0,1% der Fälle Katarakte beobachtet.
Häufigkeit unbekannt: Rötung der Augenlider.

Erkrankungen des Nervensystems
Oft Kopfschmerzen.
Selten Ohnmachtsanfälle.
Häufigkeit unbekannt: Schwindel

Herzerkrankungen
In seltenen Fällen Bradykardie, Tachykardie.
Frequenz unbekannt: Arrhythmie

Gefäßerkrankungen
Selten: Hypotonie.

Verletzungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums
Selten: Asthma bronchiale, Atemnot, Rhinitis.
Selten: Husten, Rhinorrhoe.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Übelkeit.
Selten: Dysgeusie.

Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Dermatitis, Hautausschlag.
Häufigkeit unbekannt: Alopezie

Verletzungen der Genitalien und der Brust
Selten: Abnahme einer Libido.

Psychische Störungen
Selten: Angst.
Häufigkeit unbekannt: Schlaflosigkeit, Depression.

Erkrankungen des Immunsystems
Frequenz unbekannt: Überempfindlichkeit

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Ort der Verabreichung
Häufigkeit unbekannt: Asthenie.

Bei der Verwendung von β-adrenergen Blockern (in Form von Augentropfen) wurden andere unerwünschte Reaktionen beobachtet, die sich bei Verwendung des Medikaments Betoptik ® C entwickeln können:

Erkrankungen des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria, lokaler und generalisierter Hautausschlag, Pruritus, anaphylaktische Reaktionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Hypoglykämie

Psychische Störungen
Albträume, Gedächtnisverlust.

Erkrankungen des Nervensystems
zerebrovaskuläre Störungen, zerebrale Ischämie, Verschlimmerung der Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis, Parästhesie.

Verletzungen durch das Sehorgan
Ablösung der Choroidea nach Filtration, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhauterosion, Ptosis, Diplopie.

Herzerkrankungen
Brustschmerzen, Herzklopfen, Ödeme, chronische Herzinsuffizienz, AV-Blockierung, Herzstillstand, Herzinsuffizienz.

Gefäßerkrankungen:
Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße.

Verletzungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums
Bronchospasmus (hauptsächlich bei Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen in der Vorgeschichte)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Dyspepsie, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen

Verletzungen der Furche und des Unterhautgewebes
Psoriasis-Ausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis

Verletzungen der Genitalien und der Brust
sexuelle Funktionsstörung

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Ort der Verabreichung
Müdigkeit

Überdosis

Wenn eine übermäßige Menge des Arzneimittels in die Augen gelangt, wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Arzneimittels können die Symptome einer Überdosis von β1-adrenergen Blockern die folgenden sein: Bradykardie, Hypotonie, akutes Herzversagen und Bronchospasmus. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei Patienten, die das Medikament Betoptik ® C erhalten und gleichzeitig andere orale β-adrenerge Blocker einnehmen, kann das Risiko für Nebenwirkungen (sowohl systemische als auch lokale) aufgrund eines möglichen additiven Effekts höher sein. Diese Patienten sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.
Wenn die gleichzeitige Gabe von β-Blocker für die topische ophthalmische Verwendung mit oralen Formen von Calciumkanalblockern, β-Blocker, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalis-Glykosiden, Parasympathomimetika, Guanethidin und Zubereitungen Katecholamine, wie Reserpin verarmt, kann eine solche Verstärkung auftreten Effekte wie Blutdrucksenkung und Bradykardie.
In einigen Fällen kann sich durch gleichzeitige Anwendung von β-Blockern und Epinephrin (Epinephrin) eine Mydriasis entwickeln.
Mit der gleichzeitigen Ernennung von Muskelrelaxanzien und hypoglykämischen Wirkstoffen kann deren Wirkung gesteigert werden.
β-Blocker können die Wirkung von Adrenalin bei anaphylaktischen Reaktionen verschlechtern. Es sollte bei Patienten mit Atopie oder Anaphylaxie in der Geschichte mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
In Kombination mit Sympathomimetika - zur Verstärkung des Vasokonstriktoreffekts.
Vorsicht ist geboten bei der kombinierten Anwendung von Betaxolol und adrenergen Psychopharmaka aufgrund einer möglichen Steigerung ihrer Wirkung.
Bei Bedarf kann es in Kombination mit anderen lokalen Augenpräparaten verwendet werden. In diesem Fall sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

Besondere Anweisungen

Diabetes mellitus: β-adrenerge Blocker sollten bei Patienten mit einer Tendenz zu spontaner Hypoglykämie und Patienten mit diabetischem Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden, da diese Arzneimittel die Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.
Thyreotoxikose: β-Blocker können einige Symptome einer Hyperthyreose (zum Beispiel Tachykardie) überdecken. Bei Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten β-adrenerge Blocker nicht abrupt abgebrochen werden, da dies zu einer Zunahme der Symptome führen kann.
Myasthenia gravis: β-Blocker können ähnliche Symptome und Anzeichen wie Myasthenia gravis verursachen (z. B. Diplopie, Ptosis und allgemeine Schwäche).
Chirurgie: Der Anästhesist sollte darüber informiert werden, dass der Patient Betaxolol einnimmt. Vor einer geplanten Operation sollten β-adrenerge Blocker schrittweise (nicht gleichzeitig!) 48 Stunden vor der Vollnarkose abgebrochen werden, da Während der Vollnarkose können sie die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber der für das Herz erforderlichen sympathischen Stimulation herabsetzen (z. B. können sie die Wirkung eines systemischen β-Agonisten Adrenalin blockieren).
Pulmonologie: Bei der Ernennung von β-Blockern sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Funktion der Atemwege Vorsicht geboten werden. Obwohl klinische Studien gezeigt haben, dass Betaxolol keinen Einfluss auf die Funktion der äußeren Atmung hat, sollte die Möglichkeit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden.
Das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion: Bei Patienten, die β-Blocker einnehmen, kann es zu Atopie- oder anaphylaktischen Reaktionen kommen. Bei wiederholten Reaktionen reagieren diese Patienten möglicherweise nicht auf die üblichen Adrenalindosen, die zur Linderung der Anaphylaxie erforderlich sind.
Betaxolol sollte bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Syndrom und Phäochromozytom) mit Vorsicht angewendet werden.
Für die lokale Verabreichung können β-Blocker in den systemischen Kreislauf gelangen. So können β-Blocker Herz-Kreislauf-, Lungen- und andere unerwünschte Reaktionen hervorrufen, wie dies bei intravenöser und parenteraler Verabreichung der Fall ist.
Es wurden Fälle von schweren Erkrankungen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich Tod durch Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma und Tod an Herzversagen, beschrieben.
Kardiale Anomalien: Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina pectoris, Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte die Therapie mit β-Blockern kritisch bewertet und die Möglichkeit einer Behandlung mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden. Das Auftreten von Anzeichen einer Verschlimmerung der Erkrankung und Nebenwirkungen bei Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, ist sorgfältig zu beachten.
Hornhauterkrankungen: β-Blocker können trockene Augen verursachen. Das Medikament sollte bei Patienten mit Hornhauterkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Choroidale Ablösung: Beschriebene Fälle von Ablösung der Choroidea bei der Verwendung von Medikamenten, die die Bildung von Augenflüssigkeit (z. B. Timolol, Acetazolamid) nach Filtervorgängen verhindern.
Das Präparat Betoptik ® C enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen und Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen verursachen kann. Ein direkter Kontakt des Medikaments mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden. Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten vor dem Gebrauch des Arzneimittels die Linsen entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels zurücksetzen.
Berühren Sie die Oberfläche der Tropfflasche nicht mit Oberflächen, um eine Kontamination der Flasche und ihres Inhalts zu vermeiden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Einfluss auf die Motortransportfähigkeit und die Verwaltung von Mechanismen

Patienten, die nach dem Eintropfen des Arzneimittels vorübergehend die Sehschärfe oder andere Sehstörungen einschränken, wird nicht empfohlen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern, bevor sie wiederhergestellt werden.

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Das Auge fällt um 0,25%.
Auf 5 ml in einem Plastikflaschen-Dropper "Droptainer ™". Auf 1 Flasche zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in eine Kartonpackung geben.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8 bis 30 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Betoptik ® (Betoptic ®)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppen

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Klare Lösung, farblos bis hellgelb.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Betaxolol - selektives β1-adrenerger Blocker ohne innere sympathomimetische Aktivität. Besitzt keine Membran-stabilisierende Wirkung (Lokalanästhetikum).

Bei topischer Anwendung reduziert Betaxolol sowohl den erhöhten als auch den normalen Augeninnendruck aufgrund einer verminderten Produktion von Intraokularflüssigkeit.

Das Einsetzen der blutdrucksenkenden Wirkung wird normalerweise 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet, und die maximale Abnahme des IOD tritt nach etwa 2 Stunden auf.Nach einer einmaligen Instillation bleibt die Wirkung auf den IOD 12 Stunden bestehen. Betaxolol bewirkt keine Abnahme des Blutflusses im Sehnerv.

Betaxolol verursacht keine Miosis, Akkommodationskrämpfe, Hemeralopie, die Wirkung des Schleiers vor den Augen.

Pharmakokinetik

Betaxolol ist stark lipophil, wodurch es durch die Hornhaut, C, gut in die Vorderkammer eindringtmax in der Vorderkammer wird 20 Minuten nach der Instillation bestimmt. Bei topischer Anwendung ist die systemische Absorption gering, die Plasmakonzentration liegt unter der Nachweisgrenze (2 ng / ml). Ausscheidung hauptsächlich über die Nieren.

Indikationen Medikament Betoptik ®

Es wird verwendet, um den Augeninnendruck als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten bei Erkrankungen und Zuständen zu reduzieren:

erhöhter Augeninnendruck;

Gegenanzeigen

individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

Sinusbradykardie, atrioventrikulärer Block II - III Grad, kardiogener Schock, schweres Herzversagen;

Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig. Ausreichende Erfahrungen mit der Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Nach den Ergebnissen epidemiologischer Studien wurden keine Missbildungen festgestellt, aber bei oraler Verabreichung von β-adrenergen Blockern besteht das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung. Darüber hinaus wurden Anzeichen und Symptome einer β-Blockade (wie Bradykardie, Hypotonie, Atemnotsyndrom und Hypoglykämie) in der Neugeborenenperiode festgestellt, wenn die Mutter vor der Entbindung β-adrenerge Blocker nahm.

Eine sorgfältige Überwachung der Neugeborenen während der ersten Lebenstage ist erforderlich, wenn das Medikament Betoptik ® von der Mutter während der Schwangerschaft angewendet wurde.

Informationen zur Verringerung der systemischen Absorption finden Sie unter „Dosierung und Verabreichung“.

β-Blocker werden in die Muttermilch ausgeschieden und können bei gestillten Babys schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass bei Anwendung therapeutischer Dosen des Medikaments Betoptik ® in der Muttermilch eine ausreichende Menge des Medikaments vorhanden ist, um die Entwicklung klinischer Symptome der β-Blockade bei Neugeborenen zu verursachen.

Vielleicht die Verwendung für die Behandlung von stillenden Müttern, wie vom behandelnden Arzt verschrieben, wenn der erwartete therapeutische Effekt das Risiko möglicher Nebenwirkungen übersteigt.

Informationen zur Verringerung der systemischen Absorption finden Sie unter „Dosierung und Verabreichung“.

Daten zur Wirkung von Betoptik ® auf die menschliche Fertilität liegen nicht vor.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse, wie nachstehend angegeben, wird wie folgt bestimmt: sehr häufig (10% der Fälle); oft (1–10% der Fälle); selten (0,1–1% der Fälle); selten (0,01–0,1% der Fälle); Frequenz unbekannt

Vom Sehorgan aus: sehr oft - Unbehagen in den Augen; oft - verschwommenes Sehen, vermehrtes Reißen; selten - punktierte Keratitis, Keratitis, Konjunktivitis, Blepharitis, Sehstörungen, Photophobie, Augenschmerzen, trockenes Auge, Asthenopie, Blepharospasmus, Juckreiz im Auge, Augenausbildung, Augenkrustenbildung, Entzündung der Augen, Verletzung der Augen Bindehaut, Bindehautödem, Augenhyperämie; selten Katarakte; Frequenz unbekannter Rötung der Augenlider.

Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Ohnmacht Frequenz unbekannt - Schwindel.

Von der Seite des Herzens: selten - Bradykardie, Tachykardie; Frequenz ist unbekannt - Arrhythmie.

Auf der Seite der Gefäße: selten - Hypotonie.

Seitens des Atmungssystems, Organe der Brust und des Mediastinums: selten - Asthma bronchiale, Atemnot, Rhinitis; selten - Husten, Rhinorrhoe.

Auf der Seite des Gastrointestinaltrakts: selten - Übelkeit; selten - dysgeusia.

Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Dermatitis, Hautausschlag; Frequenz ist unbekannt - Alopezie.

Von den Genitalorganen und Brustdrüsen: selten - verminderte Libido.

Psychische Störungen: selten - Angstzustände; Frequenz ist unbekannt - Schlaflosigkeit, Depression.

Allgemeine Erkrankungen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Asthenie.

Bei der topischen Anwendung von β-adrenergen Blockern wurden andere unerwünschte Reaktionen beobachtet, die sich auch mit dem Wirkstoff Betoptik ® entwickeln können.

Seitens des Immunsystems: systemische allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria, lokaler und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, anaphylaktische Reaktionen.

Stoffwechsel und Ernährung: Hypoglykämie.

Psychische Störungen: Albträume, Gedächtnisverlust.

Auf der Seite des Nervensystems: zerebrovaskuläre Erkrankungen, zerebrale Ischämie, Verschlimmerung der Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis, Parästhesie.

Seitens des Sehorgans: Ablösung der Choroidea nach Filtration, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhautabnutzung, Ptosis, Diplopie.

Von der Herzseite: Brustschmerzen, Herzklopfen, Ödeme, CHF, AV-Blockade, Herzstillstand, Herzversagen.

Von der Seite der Blutgefäße: Raynauds Phänomen, kalte Hände und Füße.

Atemwegsorgane, Organe des Brustraums und des Mediastinums: Bronchospasmus (hauptsächlich bei Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen in der Vorgeschichte).

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Dyspepsie, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Haut- und Unterhautgewebe: Psoriasis-Ausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis.

Erkrankungen der Genitalien und der Brustdrüse: sexuelle Funktionsstörung.

Allgemeine Erkrankungen: Müdigkeit.

Interaktion

Bei Patienten, die das Medikament Betoptik ® erhalten und gleichzeitig andere orale β-adrenerge Blocker einnehmen, kann das Risiko für Nebenwirkungen (sowohl systemische als auch lokale) aufgrund eines möglichen additiven Effekts höher sein. Diese Patienten sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.

Mit der gleichzeitigen Ernennung von β-adrenergen Blockern für die lokale ophthalmologische Anwendung mit oralen BPC-Formen, β-adrenergen Blockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalis-Glykosiden, Kaktolamin usw. Blutdruck und Bradykardie gesenkt.

In einigen Fällen kann die gleichzeitige Verwendung von β-Blockern und Adrenalin (Epinephrin) Mydriasis entwickeln.

Mit der gleichzeitigen Ernennung von Muskelrelaxanzien und hypoglykämischen Wirkstoffen kann deren Wirkung gesteigert werden.

β-Blocker können die Wirkung von Adrenalin bei anaphylaktischen Reaktionen verschlechtern. Es sollte bei Patienten mit Atopie oder Anaphylaxie in der Geschichte mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

In Kombination mit Sympathomimetika - zur Verstärkung des Vasokonstriktoreffekts.

Vorsicht ist geboten bei der kombinierten Anwendung von Betaxolol und adrenergen Psychopharmaka aufgrund einer möglichen Steigerung ihrer Wirkung. Bei Bedarf kann es in Kombination mit anderen lokalen Augenpräparaten verwendet werden. In diesem Fall sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

Dosierung und Verabreichung

Konjunktivum 2 mal täglich 1-2 Tropfen in den Bindehautsack des Auges.

Bei einigen Patienten tritt die Stabilisierung des IOD innerhalb weniger Wochen auf, daher wird empfohlen, den IOP während des ersten Behandlungsmonats zu kontrollieren.

Wenn mit Betoptik ® die Monotherapie nicht erreicht wird, sollte eine zusätzliche Therapie verordnet werden.

Um die systemische Absorption des Arzneimittels zu reduzieren, wird empfohlen, die Tränenkanäle am inneren Augenwinkel zu klemmen oder die Augenlider für 2 Minuten zu schließen. Dadurch wird das Risiko systemischer Nebenwirkungen reduziert und die lokale Aktivität erhöht.

Überdosis

Wenn eine übermäßige Menge des Arzneimittels in die Augen gelangt, wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen.

Symptome einer Überdosierung β1-adrenerge Blocker, einschl. Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Medikaments im Inneren: Bradykardie, Hypotonie, akute Herzinsuffizienz, Bronchospasmus.

Behandlung: symptomatisch und unterstützend.

Besondere Anweisungen

Diabetes mellitus. Bei Patienten mit Neigung zu Hypoglykämie sollten β-Blocker mit Vorsicht angewendet werden, da diese Arzneimittel die Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.

Thyrotoxikose. β-Blocker können einige Symptome einer Hyperthyreose (einschließlich Tachykardie) überdecken. Bei Patienten mit Verdacht auf Thyreotoxikose sollten β-adrenerge Blocker nicht abrupt abgesetzt werden, da Dies kann zu erhöhten Symptomen führen.

Myasthenie β-Blocker können Symptome verursachen, die denen bei Myasthenie ähnlich sind (einschließlich Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche).

Chirurgie Vor einer geplanten Operation sollten β-Blocker 48 Stunden vor der Vollnarkose stufenweise (nicht gleichzeitig) abgebrochen werden Während der Vollnarkose können sie die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber der für das Herz erforderlichen sympathischen Stimulation herabsetzen (zum Beispiel können sie die Wirkung des systemischen α, β-Agonisten Adrenalin blockieren).

Pulmonologie Bei der Ernennung von β-Blockern bei Patienten mit stark eingeschränkter Funktion der Atmungsorgane ist Vorsicht geboten. Obwohl klinische Studien gezeigt haben, dass Betaxolol keinen Einfluss auf die Funktion der äußeren Atmung hat, sollte die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden.

Das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion. Bei Patienten, die β-Blocker einnehmen, kann es zu Atopie oder anaphylaktischen Reaktionen kommen. Bei wiederholten Reaktionen können diese Patienten gegenüber den üblichen Dosen von Epinephrin, die zur Linderung der Anaphylaxie erforderlich sind, unempfindlich sein.

Betaxolol sollte bei Patienten mit schweren Störungen des peripheren Kreislaufs (d. H. Raynaud-Syndrom und Phäochromozytom) mit Vorsicht angewendet werden.

Für die lokale Verabreichung können β-Blocker in den systemischen Kreislauf gelangen. So können β-adrenerge Blocker Herz-Kreislauf-, Lungen- und andere unerwünschte Reaktionen hervorrufen, wie bei der intravenösen und parenteralen Verabreichung.

Es wurden Fälle von schweren Erkrankungen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich Tod durch Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma und Tod an Herzversagen, beschrieben.

Verletzungen des Herzens. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (einschließlich KHK, Prinzmetals Angina pectoris, Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte die Therapie mit β-Blockern kritisch bewertet und die Möglichkeit einer Behandlung mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden. Das Auftreten von Anzeichen einer Verschlimmerung der Erkrankung und Nebenwirkungen bei Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, ist sorgfältig zu beachten.

Hornhauterkrankungen. β-Blocker können trockene Augen verursachen. Das Medikament sollte bei Patienten mit Hornhauterkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Ablösung der Aderhaut Es werden Fälle der Ablösung der Choroidea bei der Verwendung von Medikamenten beschrieben, die die Bildung von intraokularer Flüssigkeit (einschließlich Timolol, Acetazolamid) nach Filtervorgängen verhindern.

Das Präparat Betoptik ® enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen und Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen verursachen kann.

Ein direkter Kontakt des Medikaments mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden. Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten vor dem Gebrauch des Arzneimittels die Linsen entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels zurücksetzen.

Berühren Sie die Oberfläche der Tropfflasche nicht mit Oberflächen, um eine Kontamination der Flasche und ihres Inhalts zu vermeiden. Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern. Patienten, die nach dem Eintropfen des Arzneimittels vorübergehend die Sehschärfe oder andere Sehstörungen einschränkten, wird nicht empfohlen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion auf ihre Genesung erfordern.

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Augentropfen 0,5%. Auf 5 ml in einer Tropfflasche "Droptainer ™" von LDPE. 1 fl. in einem Karton

Hersteller

"S.a. Alcon-Kouvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien.

Name und Anschrift der juristischen Person, auf deren Namen die Registrierungsurkunde ausgestellt wird: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz.

Für weitere Informationen über das Medikament sowie für das Versenden von Ansprüchen und Informationen über unerwünschte Ereignisse wenden Sie sich bitte an folgende Adresse in Russland: Novartis Pharma LLC, 125315, Moskau, Leningradsky Ave., 72, Bldg. 3

Tel: (495) 967-12-70; Fax (495) 967-12-68.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Betoptik ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Betoptik ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.